科技研發 水蛭研發基地

Research and devel

科技研發

經過多年的努力,公司打造了一支由具有較強的科研管理及創新能力、熟悉藥品工藝技術開發及注冊政策法規的技術骨幹人員組成的專業、穩定的科研隊伍。

公司與中國中醫科學院中醫基礎數據研究所、中國中醫科學院西苑醫院、北京工商大學中國化妝品研究中心、西南大學、重慶市中藥研究院、四川省中藥研究院、重慶市食品藥品檢測研究院等單位合作,在藥品上市再評價、化妝品研究、動植物藥養殖與種植、中藥質量標準化研究方麵廣泛合作,以推動中藥種植、養殖、新藥開發的全麵提高。

未來公司將依托現有的研發平台,在加強內部人才培養的同時,積極引進國內外高層次技術人才擴充研發隊伍,並不斷改善研發隊伍的知識、年齡和專業結構,以提高公司的市場競爭力,為公司的長遠發展奠定堅實的人才基礎。

公司將技術創新與企業文化建設緊密結合,不斷強化員工的創新意識,建立了有利於促進技術創新的人才激勵機製、科研激勵機製、管理激勵機製等。經過多年的努力,已營造出一種尊重科學,尊重人才,全員參與、勇於創新的良好氛圍。

公司圍繞脈血康產品,以水蛭養殖GAP基地建立為前提,不斷開發水蛭係列新產品的研發;圍繞公司產品在心血管、消化等領域不斷開發新品種。

生產體係

公司依據藥品生產質量管理規範(GMP),建有膠囊劑、片劑、丸劑、茶劑四條製藥現代化生產線,擁有藥材前處理提取、製劑潔淨區、製劑外包裝三大車間。

公司本著做“良心藥、放心藥”的理念,製定高於國家標準的企業標準,生產工藝遵照注冊工藝,每道製劑工序嚴格把關,確保產品質量穩定、可控。

公司擁有專業研發團隊,每年投入大量研發資金,針對生產智能製造、工藝改進優化、成本合理控製等方麵進行改進,不斷提升產品質量,提高產品競爭力。

質管體係
公司嚴格按照《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》以及《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂)等法規要求,嚴格履行藥品上市許可持有人主體責任,建有完整並有效運行的質量管理體係,涵蓋影響藥品質量的所有因素,並運用科學知識及經驗對藥品質量風險進行評估,為藥品質量活動相關的決定提供了基於科學和風險的管理方法,以保證產品實現,受控狀態的建立和維護,促進持續改進,確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求。

建有符合藥品質量管理要求的質量目標,將藥品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求,係統地貫徹到藥品生產、控製及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求。

配備了足夠數量並具有適當資質的各級管理人員和操作人員,並明確規定了每個部門和每個崗位在質量管理體係中的職責。不同層次的人員共同參與並承擔各自的質量責任。

製定了完整的質量管理體係文件,文件體係涵蓋了從產品試製到產品發運銷售等全過程的質量管理與控製活動,涉及藥品生產的采購、倉儲、設備與設施、 生產、質量控製、質量保證、銷售等各個環節的質量管理活動,以確保質量管理體係的有效運行。

與藥品生產、質量有關的所有人員均經過培訓,培訓的內容(GMP、藥品相關的法律法規、崗位職責、技能等)與崗位的要求相適應。

為確保質量管理體係有效運行,公司還從以下方麵加強過程控製:
1、對核心物料供應商采取遠程視頻控製,監控其全過程規範化操作,從源頭控製與保證主要物料質量;
2、建有“生產監督管理視頻係統”,並將適時數據共享,加強線上監督管理,杜絕違規操作降低質量風險;